Ricerca, biobancaggio ed infrastrutture di ricerca

Ricerca, biobancaggio ed infrastrutture di ricerca

Assetto regolatorio, modelli di biobancaggio e di biobanche di ricerca: le sfide di ricerca & innovazione responsabili (RRI) e di scienza aperta in gioco

Responsabile scientifico: Prof. Luca Giacomello, UniVR
A cura di Dott.ssa Sara Casati, CNR
Segreteria Scientifica: Dott.ssa Erica Secchettin, Dott. Michele Piazza, UniVR

WORKSHOP INTERATTIVO ON-LINE SU PIATTAFORMA ZOOM

• 30 settembre 2024 prima parte 14.00-18.00
• 4 ottobre 2024 seconda parte 14.00-18.00

Se nel passato la raccolta di campioni mostrava scenari che vedevano coinvolti i singoli ricercatori, ad oggi nasce l'esigenza di conservare e catalogare il materiale ed i relativi dati seguendo procedure e normative che garantiscano l’efficienza ed il valore della ricerca scientifica condotta. La crescente complessità degli studi ha determinato la necessità di avere a disposizione campioni conservati in modo standardizzato per garantire casistiche altamente omogenee ed informative.

Le Biobanche sono definite come “unità di servizio, senza scopo di lucro diretto, finalizzate alla raccolta e alla conservazione di materiale biologico umano utilizzato per diagnosi, per studi sulla biodiversità e per ricerca".

La biobanca è una struttura che svolge servizi di acquisizione, conservazione, raccolta, preparazione, preservazione, prova, analisi e distribuzione dei materiali biologici e dei dati associati. Il materiale biologico può essere di origine umana, animale e vegetale o derivare da microrganismi e funghi.

Con questo corso interattivo si andrà ad esplorare come la biobanca custodisca in qualità i campioni biologici e i dati ad essi associati seguendo una attenta governance, politiche trasparenti, privacy e diritti dei partecipanti alla ricerca, nonché la riservatezza dei dati e l’uso appropriato dei campioni.

Link di registrazione: https://redcap.link/biobanche2024  

Obiettivi e Programma

• Condividere una base di conoscenza e di linguaggio comuni:
  • processi clinici, traslazionali, on demand di biobancaggio di materiali biologici umani e non umani (in particolare microrganismi)
  • modelli specifici di biobanca (terapeutica; di ricerca: popolazione, genetica-malattia rara, pediatrica, di microbiologia)
  • modelli di ricerca basata sui campioni e dati (Data driven science/Big Data research/Machine learning integrated Research)

• Analizzare l’assetto etico-normativo:
  • del biobancaggio di ricerca/traslazionale, (dalle soft-law, per i processi, alle hard law per i consensi informati differenziati, multi-opzioni e dinamici, gli accordi di trasferimento e di restituzione dei risultati)
  • del biobancaggio di nuova generazione dei modelli cellulari umani, integrato o a supporto delle intelligenze artificiali
  • del biobancaggio di materiali biologici non umani
  • per la valutazione etica, dei rischi futuri e di impatto di un processo di biobancaggio di nuova generazione e/o retrospettivo/longitudinale

• Riconoscere gli ambiti differenti di biobancaggio e le problematiche con un focus dedicato alla qualità e alla FAIRfication

• Conoscere l’ecosistema delle Infrastrutture di ricerca europee e i servizi a disposizione delle comunità scientifiche

• Condividere i criteri e gli strumenti di Etico-legali-sociali (dai consensi, agli iter di richiesta, accesso e trasferimento, al Material/Data Transfer Agreement) da prevedere per: 
  • biobancaggio traslazionale integrato alla pratica clinica
  • Biobancaggio on-demand all’interno di un progetto di ricerca/studio clinico
  • Istituzione di biobanca istituzionale di ricerca come struttura di servizio
  • Studi retrospettivi, in presenza o assenza dei requisiti ELSI
  • Studi longitudinali, supportati dalle nuove tecnologie (Intelligenze Artificiali, -omiche, etc.)

Link di registrazione: https://redcap.link/biobanche2024